FDA审批通过
FDA,是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简,它确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它既是早期以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,又是目前国际上检测食品、药品安全的“金标准”。
Hires Ultra 3D经FDA检测审批上市,不但检测了它在手术植入中的安全性,更重要的是,检测确保了它的磁铁在核磁检查中无需加压包扎头部,也无需移除,且可以让用户舒适、无痛、自由移动头部的安全性。
“经过多年的研发,我们的耳蜗植入物Hires Ultra 3D中的新磁铁技术将提高用户的生活质量,因为他们可以进行无障碍、无痛的核磁检查。这是一个强有力的创新。”全球听力集团老大、Sonova集团人工耳蜗植入组副总裁Hansjuerg Emch在新闻发布会上如是说。
任性”磁铁 随磁场转动
做过头部核磁检查的人大多的感受就是“不舒服”,因为为了确保检查结果准确,医生会告诉你,躺在核磁仪器上那个小小的圆环里,头不能移动、口不能吞咽。虽然只有短短几分钟,却压力山大。
对耳蜗用户来说更难受,因为多了一道加压包扎的程序。不管是单纯的加压包扎,还是取出磁铁甚至取出植入体,都要包扎头部,多了一重“障碍”。
而有了美国耳蜗的Hires Ultra 3D植入体,既不用把脑袋裹成“粽子”,又可以自由转动头部,为什么呢?因为我们的磁铁任性啊,可以随着磁场自由转动。
实际上,磁铁设计由四根可旋转的磁棒组成,磁棒被包裹在一个旋转的圆盘中,这样磁铁就可以在所有三维空间中顺应磁场的变化,自行转动、调整来与磁场对应。所以,无论是在1.5T还是3.0T磁场强度下,你什么额外的准备都不用做,要做的就是把声音处理器摘下来,然后躺下做核磁,做完之后再把处理器戴上。
选择Ultra 3D的四大理由
美国耳蜗研发的Hires Ultra 3D植入体,优势就在于核磁检查“零麻烦”。当然,这种麻烦不但指加压包扎或移除磁铁过程的麻烦,还有检查过程中不适感制造的麻烦,以及加压包扎时成像有阴影或不清晰带来的麻烦。
所以,仅在核磁检查这一项上,Hires Ultra 3D就有让你不得不选它的理由:
*舒服、无痛
正因为新的磁铁技术能顺应磁场的变化自动调整、对应,磁铁中产生的扭矩非常低,因而压力值远低于儿童用户感受疼痛或不适的范围,更别说成人了。同时,磁铁可以通过旋转,在任何方向上与外部磁场相对应,让用户可以在磁场中自由移动头部,这意味着,使用Hires Ultra 3D植入体的用户在进行核磁检查中,不会感到任何疼痛、压力、拖拽或不适,让核磁检查更舒适、放松,没有任何痛苦。
*不包扎、不开刀
目前市面上,几乎所有的植入体都可以支持在1.5T磁场强度下加压包扎进行核磁检查;再好一些的植入体在面对3.0T磁场强度的核磁检查时,需要取出磁铁,而差一些的植入体则要把整个植入体全部取出才可以。
而无论面对什么样的磁场强度,Hires Ultra 3D都能轻松应对,既不用加压包扎,又不用开刀取出磁铁或整个植入体,支持整个头部“裸查”,就这么倔强。
*高分辨率成像
由于Hires Ultra 3D中的创新磁铁能任意旋转,来实现与外部核磁磁场的任意对应,所以它在确保安全的前提下,还能为用户提供高分辨率成像。
*不间断聆听
鉴于越来越多的医院逐步淘汰1.5T磁场强度的核磁检查,开始普遍使用3.0T磁场强度,这意味着大部分耳蜗用户在术后进行核磁检查时,都需要取出磁铁乃至整个植入体。而这一取一装的过程中,是需要开刀的,刀口再小,伤口也需要将养、恢复,这段时间的聆听被耽搁掉是没跑儿了。
而使用Hires Ultra 3D的用户,只需要在核磁检查时将外部声音处理器摘下来几分钟,检查完再把处理器戴上就行了,完全不耽误聆听。
而且,研发人员还对Hires Ultra 3D中的磁铁进行了终身功能测试,即便经过200次3.0T的核磁检查,磁铁仍能正常工作而不受消磁或损坏的影响。
美国耳蜗研发的Hires Ultra 3D自去年年底开始在美国上市,得到了广大耳蜗用户的青睐,异常火爆。要知道,完全不惧任何磁场强度的人工耳蜗,全世界有且只有美国耳蜗能做到!而国内用户在近两年内就能用上了。
Tips:目前市场上三家进口耳蜗在1.5T和3.0T磁场强度下的处理方式
美国耳蜗
1.5T:无需取出磁铁,只需加压包扎
3.0T:可取出磁铁后进行检查
澳大利亚耳蜗
1.5T:无需取出磁铁,只需加压包扎
3.0T:可取出磁铁后进行检查
奥地利耳蜗
1.5T:无需取出磁铁,只需加压包扎
3.0T:不能进行核磁检查,磁铁无法取出,需联系厂家
听障人士进行人工耳蜗手术后,由统一数据库管理厂家经销商协同提供售后服务,埃玛医疗每年不定期组织各种线下活动,提供免费调机设备保养的服务项目,质保期内无需人工耳蜗维护费用。