历史上关于人工耳蜗的召回事件？具体有哪些品牌？
来源：听觉视界 发布日期：2019-12-21 浏览次数：
今天和大家聊一下人工耳蜗召回的事！从我自身利益出发来说，不应该聊这个话题，可能会触碰某些人利益，也可能不会！
为什么我要聊这个话题？首先我的视角站在消费者角度，就是同我女儿一样的人工耳蜗植入者，希望资料可以让他们更清楚事情的经过和发展！
曾经我也是在纠结选择哪个品牌的耳蜗，听说哪个品牌召回就闻风丧胆望而却步，很多家长同我一样有一样的经历！所以我觉得了解事情，然后再去判断和接受，会让我们更坚强，更强大！
以下资料来自：美国食品药品监督管理局资料！全部为公开透明，有兴趣朋友可前往该网站查阅，里面详细记录品牌召回日期，召回原因，召回型号，召回数量，召回覆盖地区。
首先我们来看一下澳大利亚人工耳蜗
资料显示澳大利亚人工耳蜗于：2009年11月2日，2011年10月3日，2014年6月2日，2015年7月20日发生召回事件！
2009年11月2日：由于内部配件名字标记错误被召回
2011年10月3日：Cochlear Nucleus CI512人工耳蜗存在关闭停止运作的风险。
2014年2月6日：与人工耳蜗设备无关，说的是骨传导设备！
2015年7月20日：Nucleus CI24RE/CI422无菌硅胶模板过期！
接下来我们看一下美国人工耳蜗
资料显示美国人工耳蜗于：2004年10月23日，2006年4月11日，2009年2月3日，2009年9月11日，2010年12月21日，2012年12月22日，发生召回事件！
2004年10月23日：HiRes 90所有未植入的人工耳蜗植入物，由于内部电路中可能存在湿气，可能导致设备停止运作。（未上市产品）
2004年10月23日：植入式耳蜗刺激器CLARION CII，AB-5100H-11A，AB-5100h-12A，由于内部电路中可能存在湿气，可能导致设备停止运作。（未上市产品）
2004年10月23日：植入式耳蜗刺激器 CLARION 1.2，AB-5100L，AB-5100R，AB-5100ML/R (For Export Only)，AB-5100H，AB-5100H-01A，由于内部电路中可能存在湿气，可能导致设备停止运作。（未上市产品）
2006年4月11日：由特定供应商feedthrus制造的HiRes90K植入式人工耳蜗刺激器（ICS）。型号CI-1400-02H，CI-1400-01。部分HiRes 90K人工耳蜗植入物可能因水分含量过高而失效。
2009年2月3日：Platinum系列和S系列外机锁存在问题！
2009年9月11日：HiRes 90K人工耳蜗植入体，型号：CI-1400-01和CI-1400-02H，植入体磁铁和围绕磁铁的金属外壳没有适当焊接，可能造成设备衰退！
2010年12月21日：HiRes 90K人工耳蜗植入体，型号：CI-1400-01，CI-1400-02H，根据2位确认实例采取的召回，植入者在植入后8-10天内剧烈疼痛，噪声过大，让植入者感觉惊恐不适！
2012年10月22日：HiRes 90K人工耳蜗植入体，弯电极植入太过宽松，不够紧密！
最后看一下奥地利人工耳蜗
资料显示奥地利人工耳蜗于：2017年3月2日，发生召回事件！
2017年3月2日：SONNET mini电池的使用问题！
三个品牌的人工耳蜗，我对澳大利亚人工耳蜗最有发言权，我女儿植入的是512+N6，在植入之前业务员就没有避讳512植入体曾经发生过召回，我曾经也就是否植入512这个问题纠结很久，关于这点，我想说说我自己的看法：
首先召回本身是因为产品质量或者产品某些错误才会发生，那是不是说品牌就不可靠？我想召回不是判断的品牌好坏的唯一标准，反之召回也是企业对用户负责态度的处理方式，苹果公司也曾召回过手机，这并不妨碍苹果成为全球最伟大的公司之一，当然人工耳蜗是高精密人体器官有它的特殊性，一旦发生召回，人体会受到不可逆的伤害，我们谁都不想看到召回事件发生，但毕竟它是一款电子产品，也是人造出来的，只要有人的地方，就会有疏漏，没有任何一家公司敢保证造出来的产品百分之百同样和高效！当然我的观点是站在大多数人的角度，确实也有极少极少的孩子植入有这样或者那样的问题，可能是产品问题，也可能是自身问题，原因很多元很复杂，面对极少数这样的案例，我们同样作为耳蜗家长非常痛心，非常的惋惜！但如果站在大多数成功案例的角度出发，人工耳蜗对失聪群体来说，确实是一个非常伟大的发明！
其次，中国的人工耳蜗产品至少比国外上市晚5年(5年是大概数字),这个时差其实确保了我们国内植入者的植入体是相对稳定的，国外发生召回之后，耳蜗公司肯定会对该型号人工耳蜗做优化，在国外有了5年的植入群体，再加上临床实验的时间，国内用户其实是相对安全和放心的！
仅根据美国食品药品监督局网站一家资料看三个品牌关于召回这一点奥地利人工耳蜗的表现是最好的！这点其实也说明了奥地利品牌的可靠性！但我也认为召回不是判断品牌好坏的唯一标准，他们在人工耳蜗探索的道路上肯定会遇到各种困难，只有遇到问题和发现问题，才会有人工耳蜗的进步和发展！不可否认这三个品牌都对失聪群体贡献巨大！并且有非常多的人从中获益！
当然这是我个人的理解，植入不是一件小事，我相信每个家长都有自己的理解和判断！本着对孩子负责认真的态度去选择，我相信就是适合自己孩子的耳蜗！
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